목차
- 요약: 2025년 의약품 보조제용 스쿠알렌 추출
- 시장 규모 및 예측: 2025–2030 산업 전망
- 주요 동력: 백신 및 의약품 제조업체의 수요
- 추출 기술: 발전 및 혁신
- 규제 환경 및 준수 과제
- 주요 플레이어: 제조업체, 공급업체, 산업 리더
- 공급망 역학: 조달, 지속 가능성 및 추적 가능성
- 경쟁 분석: 식물’origine와 동물’origine 스쿠알렌
- 투자 기회 및 파트너십 동향
- 미래 전망: 새로운 응용 프로그램 및 장기 성장 잠재력
- 출처 및 참고 자료
요약: 2025년 의약품 보조제용 스쿠알렌 추출
스쿠알렌은 자연적인 트라이터펜 탄화수소로, 특히 백신 제조에서 의약품 보조제의 중요한 구성 요소로 남아 있습니다. 2025년에는 의약품 용도로 스쿠알렌의 추출 및 조달이 증가하는 수요, 규제의 감시 및 지속 가능한 추출 기술의 발전에 의해 형성됩니다. 전통적으로 스쿠알렌은 상어 간유에서 추출되었으나, 상어 개체수 감소와 국제적인 보존 노력에 따라 윤리적 및 환경적 압력을 받고 있습니다. 이로 인해 의약품 응용을 위해 식물 기반 및 발효 유래 스쿠알렌으로의 뚜렷한 전환이 나타나고 있습니다.
Amyris, Inc.와 Kishimoto Special Liver Oil Co., Ltd.와 같은 산업 리더들은 이 전환의 선두 주자입니다. Amyris, Inc.는 정밀 발효를 활용하여 효모를 수확하여 사탕수수를 고순도의 의약품 등급 스쿠알렌으로 전환합니다. 이 생물 기반 방법은 공급망의 지속 가능성을 해결할 뿐만 아니라 백신 보조제에 필요한 일관성을 보장합니다. 한편, Kishimoto Special Liver Oil Co., Ltd.와 같은 기업은 높은 순도의 상어 유래 스쿠알렌을 계속 공급하고 있지만, 국제 기준에 맞추기 위해 추적 가능성과 규제 준수에 점점 더 중점을 두고 있습니다.
스쿠알렌 기반 보조제에 대한 수요는 인플루엔자 및 COVID-19에 대한 전 세계 백신 캠페인의 여파로 급증하였으며, 여기서 MB59 및 AS03과 같은 스쿠알렌 기반 보조제가 백신 효능에 중요한 역할을 하고 있습니다. GlaxoSmithKline plc (GSK)와 Seqirus를 포함한 주요 제약 제조업체들은 계속해서 스쿠알렌에 의존하여 라이선스 보조제 시스템을 유지하고 있습니다. GSK는 지속 가능하고 윤리적인 스쿠알렌 출처를 확보하기 위한 노력을 공개적으로 보고하고 있으며, 이는 더 넓은 산업 트렌드를 반영합니다.
앞으로 몇 년을 바라보면, 스쿠알렌 추출 전망은 발효 유래 스쿠알렌의 상업화 증가, 공급망 전반의 투명성 증가, 그리고 더 엄격한 규제 감시로 특징 지어질 것입니다. 세계 보건 기구(WHO)와 규제 기관들은 조달 및 추적 가능성에 대한 지침을 업데이트할 것으로 예상되며, 이는 비동물 스쿠알렌으로의 전환을 더욱 강화할 것입니다. Amyris, Inc.와 같은 기업의 R&D 투자 및 백신 제조업체와 스쿠알렌 공급업체 간의 지속적인 협업은 지속 가능한 출처의 채택을 가속화하여 2025년 이후에도 의약품 보조제 생산을 위한 신뢰할 수 있는 공급을 보장할 것입니다.
시장 규모 및 예측: 2025–2030 산업 전망
국제 시장에서 의약품 보조제용 스쿠알렌 추출 시장은 2025년과 2030년 사이에 상당한 성장을 할 것으로 보입니다. 스쿠알렌은 과거에는 상어 간유에서, 최근에는 올리브와 사탕수수와 같은 식물 기반 출처에서 역사적으로 추출된 트라이터펜 화합물로, 백신 보조제 제형에서 중요한 구성 요소입니다. 면역 자극 특성 덕분에 여러 주요 백신 플랫폼에서 기초 성분으로 자리 잡았으며, 특히 인플루엔자 및 최근에는 COVID-19 백신에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 백신 개발 파이프라인의 지속적인 확장과 전 세계적인 팬데믹 대비 강조는 의약품 등급 스쿠알렌에 대한 강력한 수요를 몰고 올 것입니다.
2025년까지 의약품 부문은 고순도 스쿠알렌의 주요 소비자로 남아 있으며, 주요 백신 제조업체 및 보조제 전문 기업들이 이끌고 있습니다. 예를 들어, GSK는 AS03과 같은 스쿠알렌 기반 보조제 시스템을 백신 제형에 계속 활용하고 있으며, 이러한 성분의 전략적 중요성을 강조합니다. 회사는 또한 2025년까지 백신을 위해 식물 유래 스쿠알렌만을 조달하겠다는 공개 약속을 하여 시장 역학과 조달 트렌드에 영향을 미치고 있습니다.
동물 유래 스쿠알렌에서 식물 기반 또는 발효 유래 스쿠알렌으로의 전환은 규제, 윤리 및 지속 가능성 고려 사항에 따라 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. Amyris와 같은 주요 공급업체들은 사탕수수 발효를 통한 생체 공학적 스쿠알렌 생산을 확대하고 있으며, 전통적인 소스에 대한 신뢰할 수 있고 추적 가능한 대안을 제공하고 있습니다. 유사하게, Olive Oils from Spain 및 관련 생산자들은 의약품 고객에게 올리브 유래 스쿠알렌을 공급하기 위해 능력을 확대하여 품질 및 지속 가능성 이니셔티브를 지원하고 있습니다.
시장 예측에 따르면 2025년에서 2030년 사이 의약품 스쿠알렌 추출의 연평균 성장률(CAGR)은 중간에서 높은 단일 자릿수에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 백신 R&D에 대한 지속적인 투자 및 팬데믹 대응 조치에 대한 정부 조달 증가를 기반으로 합니다. Croda International Plc와 같은 제약 경량제 산업의 주요 생산자와의 제조 파트너십 및 다년 공급 계약은 이 분야가 지속적인 수요를 기대하고 있음을 반영합니다.
앞으로, 산업은 용량 확대, 공급망 현지화 및 추출 및 정제 방법의 기술 혁신을 목격할 것으로 보입니다. 규제 감시가 비동물 출처를 선호하는 추세와 제약 부문의 ESG(환경, 사회 및 거버넌스) 목표에 대한 헌신이 더해지면서, 스쿠알렌 추출 시장의 전망은 탄탄하며 2030년까지 식물 및 발효 유래 스쿠알렌이 공급의 주류를 차지할 것으로 보입니다.
주요 동력: 백신 및 의약품 제조업체의 수요
2025년 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출에 대한 수요는 계속 증가할 것으로 보이며, 이는 백신 및 의약품 제형에서의 중요한 역할에 의해 주도되고 있습니다. 자연적인 트라이터펜인 스쿠알렌은 인플루엔자 백신과 점점 더 많은 다음 세대 전염병 백신 생산에서 특히 면역학적 보조제로 광범위하게 사용되고 있습니다.
2025년의 주요 동력 중 하나는 COVID-19 팬데믹 이후 팬데믹 대비를 개선하기 위한 세계적인 노력입니다. 제약업체인 GSK와 Seqirus는 계절 및 팬데믹 인플루엔자 백신에 스쿠알렌 기반 보조제(특히 GSK의 AS03 및 Seqirus의 MF59)를 계속 통합하고 있으며, 생산량이 증가할 것으로 보입니다. 유럽 의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)은 스쿠알렌 포함 보조제를 승인된 성분으로 나열하여 공공 보건 전략에서의 역할을 더욱 강화하고 있습니다.
동시에 말라리아, RSV 및 특정 종양학 응용과 같은 질병에 관한 보조제가 포함된 백신에 대한 임상 시험 확대가 추출 수요를 자극하고 있습니다. GSK와 같은 기업들은 효능을 위해 스쿠알렌 보조제 시스템에 의존하는 후보들을 발전시키고 있으며, 향후 몇 년 내에 규제 제출 및 상업적 출범이 예상됩니다.
이러한 제약 수요는 상류 추출 분야에 영향을 미치고 있습니다. 전통적으로 스쿠알렌은 상어 간유에서 추출되었지만, 지속 가능성 문제와 규제 압력은 식물 유래 대안으로의 전환을 가속화하고 있습니다. Arbee Biospecialities 및 A.S.P. Inc.와 같은 공급업체들은 의약품 산업의 엄격한 순도 및 추적 가능성 요구 사항을 충족하기 위해 식물 기반 스쿠알렌 생산을 늘리고 있습니다. 이 추세는 백신 제조업체가 글로벌 생물 다양성 및 윤리적 조달 약속에 부합하기 위해 계속해서 강화될 것으로 예상됩니다.
앞으로 스쿠알렌 추출의 전망은 견고하게 유지됩니다. 세계 보건 기구(WHO)는 면역제를 통한 용량 절약 전략에서의 보조제의 중요성을 강조하고 있으며, 이는 미래 감염 질환 위협에 대응하는 데 필수적입니다. 백신 연구 및 제조 용량에 대한 지속적인 투자와 지속 가능한 조달을 향한 명확한 움직임과 결합되어, 스쿠알렌 추출은 향후 몇 년 동안의 생물 의약품 공급망에서 주요 성장 segment가 될 것입니다.
추출 기술: 발전 및 혁신
의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출은 기술 혁신과 지속 가능성에 대한 우려가 커짐에 따라 상당한 변화를 겪고 있습니다. 2025년 현재, 제약 산업은 백신 보조제 시스템에서 중요한 요소로 고순도 스쿠알렌을 계속 요구하고 있습니다. 전통적으로 스쿠알렌은 상어 간유에서 추출되어 왔으나, 윤리적이고 지속 가능한 대안에 대한 수요가 식물 기반 및 생명공학적 유래 스쿠알렌의 채택을 가속화하고 있습니다.
올리브유에서의 조달 방식은 주요 비동물 대안으로 자리 잡고 있습니다. Olive Oils from Spain와 같은 기업들은 스쿠알렌의 무결성을 유지하면서 환경 영향을 최소화하는 냉압착 및 초임계 CO2 기술을 통해 얻은 상승하는 추출 수율을 강조하고 있습니다. 2025년에는 이러한 방법들이 회수 및 순도를 극대화하기 위해 더욱 세련되어져 의약품 부문 요구 사항에 일관되고 오염물 없는 스쿠알렌을 제공할 수 있도록 하고 있습니다.
생명공학적 발효는 또 다른 최전선이며, Amyris, Inc.와 같은 기업들은 유전자 조작 효모를 통해 생산된 스쿠알렌을 상업화하고 있습니다. Amyris는 자사의 발효 유래 스쿠알렌이 상어 유래 스쿠알렌과 분자적으로 동일하며, 전 세계 백신의 필요를 충족하기 위해 확장할 수 있는 가능성을 제공한다고 보고합니다. 이 기술은 농업적 한계를 우회하며, 발효 효율성과 하류 정제의 지속적인 개선을 통해 향후 몇 년 간 비용 절감 및 공급 신뢰성을 증가시킬 것으로 기대됩니다.
공정 최적화 또한 진전을 보이고 있습니다. 예를 들어, Evonik Industries는 추출 및 정제 프로토콜을 정제하여 추적 가능성과 배치 간 일관성이 보장된 의약품 등급 스쿠알렌을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다. 그들의 지방 기술에 대한 전문성은 규제 기준이 강화되는 것을 충족하고 지속 가능한 보조제 재료에 대한 증가하는 수요를 지원하는 데 활용되고 있습니다.
앞으로 스쿠알렌 추출의 전망은 제약 산업의 친환경 공급 체인 추진에서 밀접하게 연결되어 있습니다. 규제 압력과 업계의 약속은 상어 유래 스쿠알렌을 더욱 소외시킬 것으로 예상되며, 공급업체들은 차세대 추출 및 정제 시스템에 투자하고 있습니다. 효소 추출, 연속 흐름 처리 및 폐기물 최소화를 위한 지속적인 R&D는 2027년까지 효율성 및 환경 성능의 추가 개선을 가져올 것으로 보입니다. GlaxoSmithKline 및 Sanofi와 같은 주요 백신 개발자들이 지속 가능한 스쿠알렌 원료에 우선순위를 두고 있는 만큼, 이 부문은 빠른 진화를 맞이하고 있으며, 의약품 보조제 응용을 위한 윤리적이고 확장 가능하며 고품질 공급을 보장할 것입니다.
규제 환경 및 준수 과제
2025년 현재 의약품 보조제용 스쿠알렌 추출을 관장하는 규제 환경은 지속 가능성, 추적 가능성 및 품질 보증에 대한 우려가 커짐에 따라 발전하고 있습니다. MF59 및 AS03와 같은 백신 보조제에서 널리 사용되는 스쿠알렌은 주로 상어 간유에서 추출되고 있으며, 점차적으로 식물 기반 대안으로 확대되고 있습니다. 주요 시장의 규제 기관들—예를 들어 유럽 의약품청(EMA)와 미국 식품의약국(FDA)—은 좋은 제조 관행(GMP)에 대한 엄격한 준수를 요구하며, 스쿠알렌의 출처 및 추출 방법에 대한 완전한 문서를 요구합니다.
주요 준수 과제는 상어 유래 스쿠알렌을 둘러싼 환경적 및 윤리적 우려입니다. 2025년에는 규제 기관들이 제조업체들에게 지속 가능한 원료 조달로의 전환을 요구하고 있으며, 이는 CITES와 같은 국제 환경 보호 협약과 정렬되고 있습니다. EMA는 원자재 조달의 투명성을 요구하는 가이드를 업데이트하여 지속 가능한 수확 관행 및 동물 유래 성분에 대한 제3자 검증을 요구하고 있습니다. 이는 제약 공급업체들이 공급망 문서를 강화하고 가능할 경우 상어 기반 스쿠알렌의 대안을 모색하도록 촉구하고 있습니다.
주로 올리브유와 사탕수수에서 추출된 식물 유래 스쿠알렌은 보다 낮은 규제 리스크 프로파일로 인해 주목받고 있습니다. Amyris, Inc.와 Olivoil S.r.l.와 같은 공급업체들은 각각 사탕수수 및 올리브 기반 스쿠알렌 생산을 확대하고 있으며, 약전 기준 및 지속 가능성 인증을 준수하는 것을 강조하고 있습니다. 유럽연합 및 미국의 규제 기관들은 이제 식물 기반 출처의 검토를 우선시하여 엄격한 품질 및 추적 가능성 요구 사항을 충족하는 경우 빠른 승인을 지원하고 있습니다.
향후 몇 년 동안 스쿠알렌 추출에 대한 전망은 환경 및 안전 규제가 강화될 것으로 예상됩니다. 추적 가능성 및 배치 간 일관성은 준수 감사의 핵심 포인트가 되며, Croda International Plc와 같은 주요 제조업체는 디지털 추적 및 블록체인 솔루션에 대한 의존도가 증가할 것입니다. 더욱이, 조화를 이루는 글로벌 기준에 대한 압박이 가속화될 것으로 예상되며, 세계 보건 기구(WHO)와 같은 기관들이 지역 규제 기관과 협업하여 국경을 넘는 공급망 복잡성을 다루고 안전하고 윤리적이며 지속 가능한 스쿠알렌 공급을 보장할 것입니다.
요약하자면, 2025년 이후 규제 감시가 강화됨에 따라 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출에 참여하는 기업들은 지속 가능성, 투명성 및 엄격한 문서를 우선시하여 시장 접근 및 대중 신뢰를 유지하기 위해 지속적으로 적응해야 합니다.
주요 플레이어: 제조업체, 공급업체, 산업 리더
2025년 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 시장은 증가하는 백신 수요와 지속 가능성 조달의 글로벌 강조로 인해 빠르게 발전하고 있습니다. 이 분야의 주요 플레이어들은 전통적인 상어 간유 추출 및 보다 지속 가능한 식물 기반 또는 생합성 방법 모두에 초점을 맞추고 있으며, 윤리적이고 환경적으로 책임 있는 관행을 위한 규제 및 소비자 기대와 일치하고 있습니다.
주요 제조업체 중 Amyris, Inc.는 유전자 조작 효모를 사용한 발효를 통해 생물 기반 스쿠알렌을 생산하는 개척적인 작업으로 두각을 나타내고 있습니다. 이들의 접근식은 동물 유래 원자재의 필요성을 우회하여 의약품 응용을 위한 지속 가능한 스쿠알렌 공급에 있어 Amyris를 선두 주자로 자리매김하고 있습니다. 2025년까지 Amyris는 글로벌 수요에 부응하기 위해 생산 능력을 계속 확장하고 있으며, 잔인한 방식 없는 환경 친화적인 백신 구성 요소로의 전환을 지원하고 있습니다.
해양 기반 측면에서, 프랑스의 EKRA는 의약품 용도로 상어 유래 스쿠알렌의 중요한 공급자이며, 지속 가능한 어획 및 추적성에 관한ongoing dialogue에 참여하고 있습니다. 규제 조사가 해양 생물 다양성에 대한 압박을 증가시키면서, EKRA는 인증 및 공급망 투명성에 투자하고 있으며, 변화하는 유럽 및 국제 기준을 준수하고 있습니다.
아시아에서는 Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.가 높은 순도의 스쿠알렌을 제공하기 위해 advanced purification processes를 활용하고 있습니다. 그들의 제품 포트폴리오는 상어 유래 및 식물 기반 스쿠알렌을 모두 포함하여 일본 및 아시아 태평양 지역의 다양한 시장 요구와 규제 환경에 맞추고 있습니다.
유럽 시장에서 비동물 스쿠알렌에 대한 수요는 Alfa Chemicals와 같은 기업들에게 올리브 유래 스쿠알렌을 유통하여 의약품 제조업체에게 제공하는 기회를 제공하고 있습니다. 이는 상어 유래 첨가제를 단계적으로 제거하기 위한 유럽 백신 생산자들의 약속과 일치합니다.
미래를 바라보면, 전략적 협업과 투자가 새로운 스쿠알렌 출처의 채택을 가속화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 제약 부문에 주요 공급원인 Croda International Plc는 식물 기반 스쿠알렌 생산을 확대하고 백신 제조업체들과 향후 요소를 통합하기 위해 협력하고 있습니다.
전반적으로, 업계 리더들은 시장 및 규제 압력에 대응하여 그들의 추출 기술과 공급망을 다양화하고 있습니다. 2025년 이후에는 생합성 및 식물 기반 스쿠알렌의 더 많은 혁신이 이뤄질 가능성이 높으며, 주요 플레이어들이 의약품 보조제 공급의 품질, 지속 가능성 및 투명성을 위한 기준을 설정할 것입니다.
공급망 역학: 조달, 지속 가능성 및 추적 가능성
스쿠알렌은 전통적으로 상어 간유에서 추출되는 트라이터펜 탄화수소로, 의약품 백신에서 보조제 성분으로 중요한 역할을 하고 있습니다. 특히 MF59 및 AS03와 같은 포뮬레이션에서입니다. 2025년 현재 스쿠알렌 추출 및 정제 공급망은 의약품 수요 증가, 지속 가능성 요구 사항, 추적 가능성에 대한 규제 감시에 의해 빠르게 변화하고 있습니다.
역사적으로, 백신 보조제에서 사용되는 스쿠알렌의 대다수는 심해 상어의 간유에서 추출되었습니다. 상어는 이 화합물의 높은 농도를 포함하고 있기 때문입니다. 그러나 해양 생태계에 대한 영향과 상어 개체수 감소에 대한 우려로 인해 대체 공급원과 투명한 공급망에 대한 규제 및 산업 압력이 증가하고 있습니다. 스쿠알렌 보조제를 주요 사용하는 제약 회사인 GSK와 Sanofi는 공개적으로 추적 가능하고 보다 지속 가능한 출처에서 스쿠알렌을 조달하겠다고 약속했습니다.
2025년까지 이 분야는 주로 올리브유 부산물 및 아마란스 씨에서 스쿠알렌을 추출하는 방향으로 식물 기반 스쿠알렌 추출로의 뚜렷한 전환이 이루어졌습니다. Arbee BioMarine과 같은 기업들은 여전히 의약품 등급의 상어 유래 스쿠알렌을 공급하고 있지만, Ekiz Olive Oil과 같은 식물 기반 공급업체의 시장 점유율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한 Amyris와 같은 기업들은 발효 기반 스쿠알렌 생산을 확대하고 있으며, 이는 전량 추적 가능성을 제공하고 있으며 동물 공급 원천을 피해가고 있습니다.
추적 가능성은 특히 유럽과 북미에서의 규제 기관의 조사가 강화됨에 따라 산업 표준이 되고 있습니다. 유럽 의약품청과 미국 식품의약국은 이제 의약품 용도로 사용되는 스쿠알렌의 출처 및 가공에 대한 세부 문서를 요구합니다. 공급망 디지털화—블록체인 및 고급 배치 추적을 사용하는 방식—는 주요 공급업체에 의해 도입되어 출처 및 가공 투명성을 보장하고 있습니다. 예를 들어, SOPHIM은 자사의 전량 스쿠알렌 라인에 대해 블록체인 기반의 추적 솔루션을 채택하여 의약품 파트너에게 실시간 인증을 제공합니다.
지속 가능성 인증은 거래처에 의해 점점 더 요구되고 있으며, 이는 전통적인 공급업체들조차 조달 및 환경 영향에 대한 제3자 검증을 받도록 촉구하고 있습니다. 앞으로 제약 산업은 동물 기반 출처와 더 떨어질 것으로 예상되며, 2027년까지 식물 및 발효 유래 스쿠알렌이 시장을 지배할 것으로 보이고 있습니다. 이는 환경 및 윤리적 고려와 일치합니다.
경쟁 분석: 식물’origine와 동물’origine 스쿠알렌
스쿠알렌은 트라이터펜 탄화수소로, 의약품 보조제에서 중요한 성분이며, 특히 MF59와 같은 백신 포뮬레이션에서 사용되고 있습니다. 2025년 현재 스쿠알렌 추출에 대한 경쟁 환경은 전통적인 동물 유래 소스—주로 상어 간유—와 올리브유 및 사탕수수 발효와 같은 지속 가능한 식물 기반 대안 간의 양극화로 증가되고 있습니다.
역사적으로 심해 상어 간유는 스쿠알렌의 주요 상용 출처로 자리 잡고 있으며, 높은 농도(일부 종에서 최대 80%)를 자랑했습니다. 그러나 윤리적, 규제적, 지속 가능성에 대한 압력이 식물 기반 스쿠알렌으로의 전환을 가속화하였습니다. 주요 제약 회사와 원료 공급업체들은 대체 추출 및 합성 방법에 투자하여 이러한 변화에 대응하고 있습니다. 예를 들어, Amryta Group과 Oliveda International은 올리브에서 추출된 고순도 스쿠알렌의 생산을 적극적으로 촉진하고 있으며, 이들의 공정은 의약품 등급 기준에 최적화되어 있습니다.
최근 몇 년간의 중대한 기술 이정표는 발효를 통한 사탕수수 유래 스쿠알렌의 부상입니다. Amyris, Inc.와 Avantium과 같은 기업들은 유전자 조작된 효모를 이용하여 사탕수수 원료를 스쿠알렌으로 전환하는 생명공학적 발효를 확대하고 있습니다. 이 방법은 동물 원료 공급처들보다 더 일관되고 통제된 공급을 보장하며, 주요 백신 제조업체들의 지속 가능성 요구 사항과 일치합니다.
2025년 현재 규제 트렌드는 식물 기반 스쿠알렌의 경쟁 우위를 더욱 강화하고 있습니다. 유럽 의약품청과 미국 식품의약국은 이제 비동물 성분에 대한 완전한 추적 성격 및 지속 가능성 문서를 요구하고 있으며, 많은 제약 회사들이 비동물 출처를 선호하도록 촉구하고 있습니다. 예를 들어, GSK는 보조제 생산을 위한 식물 유래 스쿠알렌의 조달을 증가시켜, 공급 보안 및 기업의 환경 목표와의 정렬을 강조하고 있습니다.
- 비용 및 규모: 대규모에서 상어 유래 스쿠알렌이 기존 공급 체인 덕분에 더 저렴하게 유지되고 있지만, 발효 기반 프로세스가 더 효율적으로 되어가면서 가격의 격차는 줄어들고 있습니다. 산업 혁신 및 확대된 발효 능력은 향후 몇 년간 비용을 더욱 낮출 것으로 기대됩니다.
- 공급 안정성: 식물 및 미생물 기반 원천은 향상된 공급 신뢰성을 제공하며, 남획이나 규제 금지의 노출을 줄이고, 팬데믹 수요 급증에 대한 확장성을 제공합니다.
- 시장 전망: 글로벌 백신 제조업체들이 윤리적인 조달에 헌신하고, 투자자들이 ESG(환경, 사회, 및 거버넌스) 메트릭스를 우선시함에 따라, 식물 기반 및 생합성 스쿠알렌 공급업체가 2027년까지 의약품 보조제 시장에서 더 많은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
요약하자면, 2025년 및 이후의 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출의 경쟁 동학은 기술 혁신, 규제 변화 및 제약 산업의 지속 가능한 조달을 향한 헌신에 의해 점점 더 형성되고 있습니다. 첨단 식물 또는 미생물 기술을 활용하는 기업들은 동물 유래 스쿠알렌에 대한 의존도가 감소하는 만큼 상당한 성장을 할 것으로 보입니다.
투자 기회 및 파트너십 동향
2025년 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출에 대한 투자 및 파트너십의 환경은 상당한 진화를 경험하고 있습니다. 이는 증가하는 글로벌 백신 수요, 지속 가능한 조달에 대한 주목, 그리고 의약품 산업의 안전하고 효과적인 보조제 시스템에 대한 의지에 의해 촉진되고 있습니다. 스쿠알렌은 의약품 보조제에서 일반적으로 사용됨에도 불구하고, 주로 상어 간유에서 추출되었으나, 환경 문제와 규제 압력이 식물 기반 및 발효 유래 대안으로의 투자를 가속화하고 있습니다.
주요 제약 회사 및 원료 공급업체들은 지속 가능한 스쿠알렌 공급을 확보하기 위해 새로운 추출 기술에 투자하고 전략적 동맹을 형성하고 있습니다. 예를 들어, Croda International Plc는 식물 기반 스쿠알렌을 개발하여 동물 기반 출처를 대체할 수 있는 주요 공급자로 자리 잡고 있습니다. 2023-2025년 동안 Croda는 지속 가능한 보조제를 위한 수요를 충족하기 위해 글로벌 백신 개발자와의 파트너십을 확장하고 있습니다.
유사하게, Arbee Biosciences는 발효를 통해 스쿠알렌을 생산하는 생명공학 기술을 활용하고 있으며, 전통적인 추출 방법에 대한 의존도를 줄이고 있습니다. 이 회사의 2024년 주요 유럽 백신 제조업체와의 파트너십은 생명 공학 기반의 스쿠알렌을 전통적인 제약 공급망으로 통합하는 추세를 강조합니다. 이러한 변화는 공급망 탄력성을 확보할 뿐만 아니라 윤리적 조달에 대한 규제 및 소비자 기대에 부합합니다.
투자자들은 이러한 트렌드를 면밀히 주시하고 있으며, 벤처 캐피탈 및 사모 펀드 자금이 신규 스쿠알렌 추출 프로세스를 개발하는 기업으로 유입되고 있습니다. 2025년에는 대규모, 비동물 원천에 대한 투자 초점이 특히 강하게 나타나며, 여러 스타트업들이 시험과 상업 규모 생산 단계에 들어섭니다. Amyris, Inc.와 같은 글로벌 플레이어는 전략적 투자와 협업을 통해 장기 공급 계약을 확보하고 있습니다.
앞으로 몇 년 동안 이 분야에서는 추가적인 통합 및 파트너십 구축이 예상됩니다. 대규모 제약 회사들은 중단 없는 고품질, 추적 가능한 물질 접근을 보장하기 위해 스쿠알렌 생산업체와의 후방 통합 또는 독점 공급 계약을 체결할 가능성이 큽니다. 또한 지속 가능성 인증 및 투명한 조달은 파트너십 협상에서 주요 차별 요소로 작용할 것입니다.
전반적으로 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출에 대한 투자 및 파트너십 동향은 지속 가능성, 확장성 및 공급망 보안으로의 결정적인 전환으로 특징지어지며, 이 분야는 2025년 이후에도 강력한 성장과 혁신의 기반을 마련할 것입니다.
미래 전망: 새로운 응용 프로그램 및 장기 성장 잠재력
의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출의 환경은 2025년과 그 이후에 상당한 발전을 겪을 것으로 보이며, 이는 지속 가능한 조달, 규제 발전 및 생명공학 혁신의 진전으로 주도됩니다. 스쿠알렌은 자연적인 트라이터펜으로, 백신 보조제에서 중요한 성분(특히 인플루엔자 및 COVID-19 백신에서)의 한 부분입니다. 전통적으로 스쿠알렌은 상어 간유에서 추출되었지만, 환경 및 윤리적 우려가 증가하면서 대체 식물 기반 및 미생물 생산 플랫폼으로의 전환이 가속화되고 있습니다.
현재 산업 리더들은 지속 가능한 스쿠알렌 추출을 확장하기 위한 노력을 강화하고 있습니다. Avantium과 Amyris는 효모 발효를 사용하여 생물 기반 스쿠알렌 생산을 선도하고 있으며, 상어 유래 스쿠알렌의 생태적 친화적인 대체물로 제공하고 있습니다. 2024년 Amyris는 발효 유래 스쿠알렌의 상업화에 대한 진전을 발표하였으며, 이는 의약품 산업의 동물 없는 성분에 대한 선호 증가와 일치합니다. Oleon과 같은 여러 제조업체들은 올리브 및 아마란스에서 추출된 식물 기반 스쿠알렌을 포함하도록 포트폴리오를 확장하여 공급망을 다양화하고 해양 생태계에 대한 환경 압력을 줄이고 있습니다.
앞으로 규제 기관들은 의약품 공급망에서 지속 가능한 조달의 중요성을 더욱 인식할 것으로 예상됩니다. 유럽 의약품청 및 미국 식품의약국은 백신 보조제를 위한 스쿠알렌 조달과 관련된 지침을 보다 명확히 하여 생물 기반 제품의 채택을 가속화할 수 있습니다. 또한 GSK와 Seqirus가 주도하는 협업 산업 이니셔티브는 투명성과 추적 가능성을 강화하여 책임 있는 조달의 새로운 기준을 설정하고 있습니다.
- 새로운 응용 프로그램: 백신을 넘어 스쿠알렌의 면역 조절 성질에 대한 연구가 심화되고 있으며, 종양학, 자가 면역 및 알레르기 치료를 위한 새로운 약물 전달 시스템에서 응용될 것으로 기대됩니다. 이러한 확장 응용 프로그램은 의약품 등급 스쿠알렌에 대한 수요를 상당히 증가시킬 수 있습니다.
- 생산 규모 및 공급 보안: 발효 기반 스쿠알렌의 채택은 더 큰 확장성과 신뢰성을 약속하며, 해양 공급 변동이나 상어 취급에 대한 규제 제한의 영향을 덜 받습니다.
- 시장 전망: 전 세계 백신 시장은 팬데믹 이후 높은 성장을 유지할 것으로 예상되며, GSK, Seqirus, 그리고 생명공학 공급업체가 생산 능력 확장 및 혁신에 투자하고 있습니다. 이러한 투자는 생산 비용을 낮추고 글로벌 접근성을 높일 것으로 예상됩니다.
요약하자면, 의약품 보조제를 위한 스쿠알렌 추출의 미래는 빠른 기술 변화, 다양한 의학적 응용이 확장되고 있으며 지속 가능하고 윤리적인 원료로의 결정적인 이동이 특징입니다. 향후 몇 년 동안 이러한 추세는 산업 기준을 재정립하고 생물 기반 스쿠알렌을 전 세계 의약품 개발업체의 선호 선택으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.
출처 및 참고 자료
- Amyris, Inc.
- Kishimoto Special Liver Oil Co., Ltd.
- GlaxoSmithKline plc (GSK)
- Seqirus
- Olive Oils from Spain
- Croda International Plc
- A.S.P. Inc.
- European Medicines Agency
- World Health Organization
- Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
- Alfa Chemicals
- SOPHIM
- Oleon
